更新時間：2026-05-15
注射器密合性負壓測試儀 符合認證標準。是醫療器械行業用于檢測注射器器身密封性能的專業設備，通過模擬負壓環境評估注射器在抽液、輸液等操作中的防泄漏能力，確保臨床使用的安全性和可靠性。
注射器密合性負壓測試儀 符合認證標準 注射器密合性負壓測試儀 符合認證標準
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一、產品介紹及特點?
注射器密合性負壓測試儀是醫療器械行業用于檢測注射器器身密封性能的專業設備，通過模擬負壓環境評估注射器在抽液、輸液等操作中的防泄漏能力，確保臨床使用的安全性和可靠性。
產品特點:
優點 | 集成化操作系統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監測，測試結束自動生成結果，一臺設備滿足多項測試，測試穩定，數據安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數據顯示 | 1、實時顯示當前壓力、設定壓力、測試時間 2、自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警 3、內置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數據（數據一般保留7天會被覆蓋） 4、配備USB接口，可導出測試數據（Excel/PDF格式）；可選配RS232接口連接電腦打印機 |
結構特點 | 通電就可以使用，簡單快捷 |
?二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
GB 15810-2019 | 《一次性使用無菌注射器》附錄D（負壓法） |
ISO 7886-1:2017 | 《一次性使用無菌注射器》 |
YY/T 0573.4-2020 | 《一次性使用無菌注射器第4部分:防止重復使用注射器》 |
ISO8537-2016 | 《一次性使用無菌胰島素注射器》 |
YY0497-2018 | 《一次性使用無菌胰島素注射器》 |
三、關鍵參數?
?參數項? | 規格? |
控制系統 | 工業級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換，支持參數設置、實時曲線顯示和數據存儲 |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調用、修改測試程序 |
打印機 | 內置嵌入式打印機，自動輸出測試結果（含壓力值、時間等） |
?真空泵系統 | 產生15L/min，真空度-80kpa 可調負壓（精度±0.3kPa），配置IRV10-C08 調壓閥 |
?壓力傳感器 | -100~0kpa，精度0.5%FS，可選擇其他量程和精度，高精度監測壓力變化（分辨率0.01kPa，誤差≤±1%） |
?夾具系統 | 適配0.1ml～200ml不同規格注射器 |
保壓時間 | 1s～9999s可設置 |
尺寸重量 | 約610-550-455mm 約重31kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實時監測，可USB導出結果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點 |
GB 15810-2019 | -100~0kpa，精度0.5%FS， | 標準要求88kpa，建議計量88kpa |
ISO 7886-1:2017 | -100~0kpa，精度0.5%FS， | 標準要求88kpa，建議計量88kpa |
ISO8537-2016 | -100~0kpa，精度0.5%FS， | 標準要求88kpa，建議計量88kpa |
YY0497-2018 | -100~0kpa，精度0.5%FS， | 標準要求88kpa，建議計量88kpa |
YY/T 0573.4-2020 | -100~0kpa，精度0.5%FS， | 標準要求88kpa，建議計量88kpa |
測試項 | ||
負壓 | 注射器在抽負壓時活塞或密封圈處泄漏及活塞與芯桿分離 | |
19821311892
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